2025年11月20日至21日，陕西省药品和疫苗检查中心对我院药物临床研究机构开展了为期两天的日常监督检查。本次检查范围全面，覆盖了机构办公室、医学伦理委员会及I期临床研究病房，并抽查了皮肤科与耳鼻喉科两个临床试验专业。

在首次会议上，检查组组长首先宣读了检查通知，明确了检查纪律、程序与具体要求。随后，郭卉副院长代表医院致欢迎辞，并宣读了《接受现场检查单位承诺书》。在汇报环节，机构办公室李静主任系统汇报了机构整体建设与质量管理体系运行情况；医学伦理委员会主任委员王子明教授详细介绍了伦理委员会的架构、运作流程与审查工作；I期临床研究病房姜丽丽老师、皮肤科耿松梅主任、耳鼻喉科任晓勇主任则先后就各自专业建设、团队构成及在研项目的执行情况进行了专项汇报。

首次会议结束后，检查专家分为两组，同步对机构、伦理及各受检专业进行了深入、细致的现场核查。专家组通过查阅文件、现场问询、系统追踪等方式，对抽选的两个药物临床试验项目进行了全流程数据核查，全面评估了我院临床试验运行的合规性与科学性。检查末次会议上，专家组就检查中发现的主要情况及初步意见进行了集中反馈。

截至目前，我院共拥有32个药物临床试验专业，在研项目达253项。药物临床试验质量管理规范（GCP）要求研究者必须确保试验过程科学规范，数据结果真实可靠。此次日常监督检查不仅是一次严格的监管检验，更是一次宝贵的现场培训与学习机会，有效提升了我院研究者在临床研究全过程中的实操能力与质量意识，推动我院临床试验质量的持续改进与高质量发展。