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血管外科成功启动静脉炎颗粒三期临床试验

时间:2025-12-05   作者:血管外科   责编:赵文颉     来源:     阅读:

昨日,西安交通大学第二附属医院血管外科举行了“静脉炎颗粒治疗肢体血栓性静脉炎急性期(血热瘀结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心三期临床试验”启动仪式。此举标志着该医院在静脉疾病治疗领域的研究迈出了关键一步,有望为广大静脉炎患者带来新的治疗选择。

启动仪式上,该项目负责人、血管外科主任马建仓教授,对静脉炎颗粒三期临床试验的启动表示热烈祝贺,并强调了我科室对科研创新和临床转化的高度重视。详细介绍了静脉炎颗粒的研发背景、前期临床研究成果以及三期临床试验的整体方案、研究目的、预期目标和伦理要求。静脉炎颗粒作为一款具有潜在临床价值的中药制剂,其前期研究已显示出在缓解静脉炎症状、促进炎症消退等方面的良好前景。

本次三期临床试验将严格遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)要求,旨在进一步确证静脉炎颗粒的有效性和安全性,为其最终获批上市提供坚实的循证医学证据。试验将在多中心同步开展,预计纳入400余例符合标准的静脉炎患者,通过科学严谨的试验设计和数据收集分析,全面评估药物的疗效与风险,与会专家纷纷表示,静脉炎是临床常见多发病,尤其在长期卧床、术后及老年患者中发病率较高,给患者带来了极大的痛苦和生活不便。为了此项目的顺利开展,同时邀请了中医科、静疗小组等相关专业进行了充分的探讨。静脉炎颗粒三期临床试验的启动,不仅体现了交大二附院在血管疾病诊疗与科研领域的领先地位,也彰显了其致力于解决患者疾苦、推动中医药现代化发展的责任与担当。

启动仪式的顺利举行,为静脉炎颗粒三期临床试验的后续开展奠定了坚实基础。交大二附院血管外科团队将与各参与单位紧密合作,以严谨的科学态度和规范的试验流程,确保临床试验的高质量完成,为静脉炎的治疗贡献力量。

同时也欢迎广大患者可以通过门诊就医的途径,在符合标准的前提下参与到临床试验中,希望此工作的开展,能够早日推动该药物的临床使用惠及更多患者。

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