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2026 年 3 月 13 日至 15 日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189 医学实验室认可评审专家组莅临我院,开展为期三天的现场复评审及换证评审,我院医学检验科凭借规范的质量管理体系与过硬的技术能力顺利通过,工作成效获专家组一致认可。

本次评审组由天津市东丽区疾病预防控制中心孙克江教授担任组长,首都医科大学宣武医院李秀玉教授、中日友好医院周允教授、中国医学科学院血液病医院夏永辉教授、陕西省人民医院张利侠教授五位专家组成,围绕检验科管理、质量、技术等认可准则全要素开展评审。
3 月 13 日上午,评审首次会议在我院宗濂会议室召开,张蓬勃院长、刘明副院长、医务部主任王虎清、护理部副主任姚聪、院办副主任徐晶、医学检验科主任及各专业组组长参加会议。孙克江组长明确评审相关要求与分工,张蓬勃院长对专家表示欢迎并表明医院对质量体系认可工作的重视与支持,检验科何谦主任汇报了科室概况及质量管理体系、能力建设的运行成效。

首次会议后,专家组实地走访检验科实验室,依据 CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及专业应用说明,针对申报认可项目,深入临床血液、体液、生化、免疫、微生物及分子诊断六大专业组实验室核查。通过调阅文件、现场实验、人员考核、仪器比对等方式,对实验室设备、环境、人员培训,以及检验全流程质量保证、结果报告等内容全面检查,全要素评估质量体系运行的符合性与有效性,检验科全体人员全程积极配合迎检。

此外,专家组还走访呼吸、重症等四个临床病区,核查护理人员《标本采集手册》培训效果,重点检查标本采集、保存、转运等环节规范度,查看 POCT 设备状态,考证相关人员培训与质控工作,并广泛征求临床科室对检验科的服务意见。

ISO15189 是医学实验室领域的权威认可标准,2023 新版准则更突出风险管理、患者安全与 POCT 管理。3 月 15 日评审末次会议顺利召开,刘明副院长、医务部主任王虎清、护理部副主任姚聪出席会议,检验科主任及各专业组组长参会。孙克江组长总结评审情况,肯定检验科的质量管理与技术水平,提出针对性指导意见,并正式宣读我院检验科顺利通过此次复评审及换证评审的结果。

何谦主任代表检验科致谢,并表示将针对专家意见及时整改,持续优化质量管理体系。此次评审的通过,是对检验科质量管理与技术能力的肯定,也是我院践行健康中国建设的扎实成果。立足 “十五五” 规划,我院将把 ISO15189 标准融入检验全流程,强化检测与生物安全能力,深化医检协同、推进结果互认,以数智化赋能创新、锤炼人才队伍,以高标准检验服务践行医者使命,为健康中国建设贡献力量。