2026年3月18日至3月20日，国家药品监督管理局核查专家组一行三人及陕西省药品监督管理局药品注册管理处唐笛副处长莅临我院，对我院泌尿外科于2021年承担的氟唑帕利临床试验项目开展了为期三天的数据现场核查。我院张蓬勃院长，项目主要研究者种铁副院长，泌尿外科专业负责人薛力主任，药物临床研究机构办公室李静主任，机构伦理全体人员，项目研究团队以及申办者代表共同参与了此次核查。

3月18日上午，首次会议召开。核查组组长首先宣读核查通知、核查纪律及核查程序，并介绍检查组成员。我院张蓬勃院长致欢迎辞，并代表医院宣读接受现场检查承诺书，表示将全力配合核查组工作，确保核查顺利进行。随后，项目主要研究者种铁副院长汇报了被核查项目的相关情况。

在核查过程中，专家组对项目资料的原始性、伦理文件的规范性、试验数据的真实性和完整性进行了系统审查。重点核对了受试者入选与排除标准执行情况、知情同意过程、病历记录、疗效指标采集、不良事件及严重不良事件的判定、处理与记录等环节，并对HIS、LIS、PACS及心电图等信息系统进行溯源，确保数据来源清晰、记录完整、前后一致。

经过三天严谨细致的数据核查，3月20日下午召开了核查反馈会。核查组对我院该项目的整体完成质量给予了充分肯定，并就核查中发现的问题予以反馈。我们对专家组严谨务实的工作作风、严格规范的核查流程以及所提出的宝贵意见致以衷心感谢。未来，我院将持续加强药物临床试验管理，着力构建更加规范、严谨、科学、真实的临床试验环境，进一步提升临床研究项目质量。