我国每年新发胃癌35.9万例，超半数患者初诊即为晚期，二线及以上治疗方案匮乏、疗效极差，传统化ORR仅14%~21%，中位生存期不足9个月，HER2 阴性患者更是面临无靶向药可用的困境。CLDN18.2（Claudin 18.2）是一种在胃癌等多种消化道肿瘤中特异性高表达的紧密连接蛋白，已成为极具潜力的精准治疗新靶点。近日，西安交通大学第二附属医院肿瘤内科凭借学科深厚积淀，同步启动两项 CLDN18.2 靶点晚期胃癌III期注册临床研究，其中IMC002 CAR-T细胞治疗为全院首例胃癌CAR-T临床研究，JS107 ADC 靶向治疗同步入组，以“ADC 精准靶向 + CAR-T 细胞免疫”双疗法、“二线及以上”全疗程覆盖的临床研究布局，有效缓解上述困境，为患者带来新的生存希望。目前全国共开放30家中心，我中心承担4例，是西北核心参研单位之一，彰显科室在消化道肿瘤精准诊疗与临床转化领域的西北领先的硬核实力。

国家级III期临床落地

本次科室同步开展的两项研究，均为国家药品监督管理局批准的上市前关键III期确证研究，由科室顶尖专家团队牵头，全国多中心协同开展，研究级别、技术含金量均为行业顶尖。全院首例｜IMC002 CLDN18.2 CAR-T 细胞治疗，由我院副院长，肿瘤内科学术带头人、万人领军计划人才、国家优秀青年医师郭卉主任医师担任主要研究者，也是全院首例胃癌CAR-T临床研究。IMC002是我国自主研发的自体CAR-T细胞注射液，它通过改造患者自身的T细胞，使其能精准识别并清除表达CLDN18.2的肿瘤细胞，为患者提供了新的治疗路径。针对既往至少二线治疗失败的晚期胃癌患者，I期研究胃癌患者ORR达50%，中位PFS 6.9个月，远超传统三线治疗。

精准靶向｜JS107 CLDN18.2 ADC 药物治疗由科室昝瑛副主任医师担任主要研究者，作为CLDN18.2靶向ADC药物，聚焦晚期胃癌二线这一占比极大的核心人群。JS107作为全球领先的CLDN18.2靶向ADC，II期研ORR达36.8%，中位OS 16.53个月，显著优于传统化疗。

肿瘤内科以患者治疗全程为核心，针对胃癌CLDN18.2这一新靶点，打造“二线JS107 ADC精准治疗+三线IMC002 CAR-T细胞治疗”的全周期创新药物方案：二线治疗：用JS107 ADC替代传统化疗，高效低毒，延长无进展生存期；三线及以上：用全院首例CAR-T细胞治疗，为多线耐药患者提供“终极方案”；两大研究均聚焦CLDN18.2 阳性靶点，覆盖95%胃腺癌患者，真正实现“精准分型、精准治疗”。让晚期胃癌患者从二线到终线都有前沿新药可用，彻底打破传统治疗瓶颈，彰显科室以患者为中心、全流程诊疗管理的学科优势。

郭卉副院长在启动会上谈到，CLDN18.2 是胃癌治疗的里程碑靶点，CAR-T与ADC双疗法同步落地，是科室从传统化疗、免疫治疗，向细胞治疗、抗体药物偶联等前沿领域跨越的关键标志。作为国家临床重点专科、研究型病房，我们有责任、有能力把最先进的治疗技术带给西北患者。昝瑛副主任医师表示，科室常年深耕胃癌临床研究，本次两项研究同步开展，是对我们诊疗能力、研究管理、患者招募全体系的认可。

作为国家临床重点专科、医院研究型病房重点建设科室，肿瘤内科深耕消化道肿瘤诊疗数十年，是西北地区胃癌、结直肠癌等消化肿瘤精准治疗的牵头单位，2024年建科以来，累计牵头/参与国家级、省部级临床研究十余项，始终以前沿技术破解晚期肿瘤治疗困境，为无数患者带来创新治疗选择。科室将以最严谨的态度推进研究，让创新疗法早日惠及更多患者。