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为推进制剂生产许可证换证工作,助力制剂室尽快恢复生产,保障我院临床制剂供应和患者用药需求,我院制剂室前期与相关主管部门进行了积极沟通与协调。2026年7月7日至9日,陕西省药品与疫苗检查中心检查组一行4位专家莅临我院高陵制剂室,开展制剂生产许可证换证专项指导检查。我院刘明副院长、药学部张抗怀主任、王娜副主任、王岩副主任等陪同检查。

在检查启动会上,检查组专家就现场检查的真实性、保密性及相关工作纪律作了说明,并与刘明副院长共同签署现场检查工作纪律。随后,高陵制剂室负责人王岩副主任就制剂室成立以来的建设进展、各项工作开展情况及制剂产品情况进行了详细汇报,得到了检查组的认可。启动会结束后,检查组正式开展了为期3天的现场指导检查。
检查过程中,检查组专家全面了解了制剂室建设及运行情况,并围绕管理制度、人员资质、环境设施、设备运行、物料管理、制剂配制流程、质量控制、文件记录及安全管理等方面进行了细致检查。制剂室全体人员认真准备、积极配合,针对检查组提出的问题及时沟通讨论,逐项梳理并落实改进。相关负责人就制剂室日常管理、质量管理体系建设及规范化运行情况向检查组作了详细汇报。

为期三天的检查结束后,检查组对本次检查情况进行了整体反馈,对制剂室工作人员认真负责、积极配合的工作态度给予充分肯定。刘明副院长和张抗怀主任分别作了表态发言,对检查组给予制剂室工作的专业指导和帮助表示衷心感谢,并表示将认真落实检查组提出的意见和建议,持续提升制剂室规范化管理水平。

我院制剂室将以此次检查为契机,严格落实药品监管各项要求,继续加强制剂室规范化、精细化管理。制剂室全体人员将凝心聚力、协同推进,加快落实各项整改和完善工作,推动医院制剂尽快复工复产,为临床诊疗和患者用药提供更加坚实有力的保障。