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随着临床检验专业的迅猛发展,检验学科已经从医学检验发展为检验医学,在疾病的诊断、治疗、预防及疾病发病机制研究等诸领域发挥着越来越重要的作用,逐渐由传统的辅助科室发展成为平台科室。医院检验科已也成为衡量医院水平的重要指标之一。纵观我国医学实验室在过去几十年的发展,虽然通过大量引进国际先进医疗设备、实验技术,外送大批的检验技术人员出国进修学习、参加各种各样的国际会议,但是我们和发达国家的医学实验室依然存在不小的差距,究其原因是我们在医学实验室管理与发达国家存在一定的差距,迫切需要在追求技术、设备发展,人才引进的同时寻求一套更为科学、系统的理念促进学科持续发展,实现追赶超越。医学实验室认可通过在我国经数十年的发展、实践与检验,已经被证明是促进检验学科持续发展的强大引擎,全国已有270余家机构组织的医学实验室已通过ISO15189医学实验室质量与能力认可。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,全世界约60多个国家地区及组织签署了互认协议并使用该标准。ISO15189医学实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。检验科在新一届领导班子上任伊始就将实验室认可工作列入科室发展的战略目标之一。自2017年4月开始启动ISO15189认可筹备工作,先后派遣十余名同志参加CNAS组织的评审员、内审员培训,并多次召开科务会进行认真调研与部署。科主任亲自带领关键岗位人员认真学习认可准则,对原有的实验室质量安全手册、程序文件和各项记录进行第五版修订,完善质量管理体系,并拟定了检验科“ISO15189医学实验室认可”可行性分析,旨在通过15189认可工作更好的服务临床、服务患者。
2017年10月16日,耿燕主任再次召集各专业组组长及认可筹备骨干成员,要求各自根据《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》自查表及在各个专业领域的应用说明对自查结果进行汇报。各专业组及职能组通过系统摸排,结合自身工作逐条核实,各专业组组长在会中进行了详细汇报,提出了关于人员培训、设备更新、LIS系统升级、性能验证等一系列问题,并针对存在问题提出解决方案,参会人员积极讨。科主任对员工利用业余时间加班准备认可材料表示鼓励,在对近期筹备工作给予肯定的同时指出:ISO15189医学实验室认可工作是未来一段时间内科室工作的重中之重,我们要通过该过程提升科室的质量管理水平、提高人员素质、提升学术水平、增加医疗市场竞争力与学科影响力;能否顺利通过ISO15189认可关乎科室的未来与发展。会后科务会就存在的问题与不足之处以及解决方案达成共识,科室将会协调各方力量、资源进行解决,要通过标准化提升质量,用规范化规避医疗风险,提升学科和医院的核心竞争力,为医院发展与学科建设贡献力量。