尊敬的患者朋友：

您好，西安交通大学第二附属医院肿瘤内科、I期临床试验研究病房正在开展一项生物标志物指导治疗既往 EGFR 突变阳性可切除 IB-IIIA 期非小细胞肺癌接受奥希替尼辅助治疗后出现远处复发患者的临床研究。

药物介绍

本研究中的研究治疗是指奥希替尼联合培美曲塞及顺铂或卡铂的治疗方案

奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）是一种第三代、具有CNS 活性的EGFR-TKI，能够强效且选择性地抑制EGFR 敏感突变及 EGFR T790M 耐药突变，用于治疗具有EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。已在国内获批单药或联合化疗用于具有EGFR Ex19del 或exon21L858R（L858R）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

培美曲塞是一种抗叶酸类化疗药物，通过抑制肿瘤细胞关键的叶酸依赖性酶，阻止其复制分裂。主要用于联合顺铂治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤，以及晚期非小细胞肺癌。

顺铂是第一代铂类化疗药，通过与肿瘤细胞DNA结合，抑制其复制分裂，从而发挥抗癌作用。该药抗癌谱广，对肺癌、卵巢癌、睾丸癌、膀胱癌等多种实体瘤均有良好疗效，常与其他化疗药物联合使用。

卡铂是第二代铂类抗肿瘤药物，作用机制与顺铂类似，通过干扰肿瘤细胞DNA复制抑制其生长。主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部癌等实体瘤的治疗。

本研究计划在国内约 25 家中心进行，预计将招募 100 名既往 EGFRm 阳性可切除 IB-IIIA期 NSCLC 接受奥希替尼辅助治疗后存在远处复发的 EGFR 敏感突变（Exon 19 缺失/Exon 21 L858R）的患者。本研究申办方是阿斯利康投资（中国）有限公司。本研究已获得本院医学伦理委员会的批准，现公开招募受试者。

需符合以下主要入组条件：

1. 年龄≥18 岁的男性或女性受试者；

2. 既往手术切除并进行术后辅助奥希替尼治疗患者；

3. 新诊断的远处复发的 NSCLC（IVA 或 IVB 期）且未接受过系统的抗肿瘤治疗

4. 从复发到完成或停止奥希替尼辅助治疗之间的间隔≥6 个月；

5. 组织学/细胞学确诊为非鳞状 NSCLC；

6. 需确认 EGFR 突变（Exon 19 缺失/Exon 21 L858R）

如您同意参加本研究，需经进一步筛选确认您是否符合本研究的入组要求。经确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本研究。研究中您将获得专业医师为您病情随访及治疗指导，免费的试验药物和方案规定的检查/检验，部分交通补助费用等。您可以选择随时退出研究，退出研究不会影响给您的医疗护理。

如果您有兴趣了解本研究的更多内容，并有可能符合上述条件，请您与我们联系

联系电话:029-87678864/029-87678865

联系地址:西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房

西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧