西安交通大学第二附属医院病理科试剂及耗材采购项目竞争性磋商公告

（招标编号：WXZB-201912003）

项目所在地区：陕西省,西安市

一、招标条件

本西安交通大学第二附属医院病理科试剂及耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金 613.6万，招标人为西安交通大学第二附属医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模：拟采购病理科试剂及耗材一批。

范围：本招标项目划分为 21 个标段，本次招标为其中的：

(001)常用免疫组化一抗; (002)荧光定量 PCR 试剂盒及相关试剂; (003)FISH 探针及相关试剂; (004)常用耗材（移液器枪头、镜油等）; (005)液基细胞学检测试剂耗材; (006)切片石蜡; (007)一次性刀片（用于石蜡/冰冻切片）; (008)组织（脱水）包埋盒;

(009)HPVE6/E7mRNA 检测试剂盒; (010)HPV 核酸检测及分型试剂盒; (011)HP（幽门螺杆菌）核酸检测及基因分型试剂盒; (012)结核杆菌核酸及耐药基因检测试剂盒; (013)基因测序试剂盒; (014)细胞 DNA 定量检测试剂; (015)抗 ALK(D5F3)免疫组化检测试剂盒; (016)P16/Ki67 免疫组化双染试剂盒; (017)免疫组化二抗检测/显色试剂盒（机染）及相关试剂; (018)免疫组化二抗检测及显色试剂盒（手工染色）; (019)免疫组化抗 PD-L1 抗体; (020)免疫组化抗 BRAFV600E 抗体; (021)EBER 检测试剂盒（原位杂交）;

三、投标人资格要求

(001 常用免疫组化一抗)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政

管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供、）有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(002 荧光定量 PCR 试剂盒及相关试剂)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(003FISH 探针及相关试剂)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供、）有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(004 常用耗材（移液器枪头、镜油等）)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(005 液基细胞学检测试剂耗材)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页；）供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(006 切片石蜡)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(007 一次性刀片（用于石蜡/冰冻切片）)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(008 组织（脱水）包埋盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供、）有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(009HPVE6/E7mRNA 检测试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页；）供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(010HPV 核酸检测及分型试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有

工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

 (011HP（幽门螺杆菌）核酸检测及基因分型试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独

立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

 (012 结核杆菌核酸及耐药基因检测试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。;

(013 基因测序试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(014 细胞 DNA 定量检测试剂)的投标人资格能力要求：：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(015 抗 ALK(D5F3)免疫组化检测试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(016P16/Ki67 免疫组化双染试剂盒)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(017 免疫组化二抗检测/显色试剂盒（机染）及相关试剂)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(018 免疫组化二抗检测及显色试剂盒（手工染色）)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(019 免疫组化抗 PD-L1 抗体)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(020 免疫组化抗 BRAFV600E 抗体)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

(021EBER 检测试剂盒（原位杂交）)的投标人资格能力要求：1.具有独立法人资格、持有工商行政管理部门核发的法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，以上证件须在有效期内（三证合一的提供标有统一社会信用代码的营业执照）；2.供应商应授权合法的人员参加全过程，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证明及其身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书（附法定代表人身份证复印件）及授权代表身份证；3.供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；供应商为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；4.须遵守《中华人民共和国招标投标法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人；5.本项目不接受联合体磋商。

四、招标文件的获取

获取时间：从 2019 年 12 月 27 日 09 时 00 分到 2020 年 01 月 03 日 17 时 00 分 。

获取方式：1.发售地点：西安市未央区凤城八路风景御园 20 号楼 6 层东户 2.购买文件时携带的资料：单位介绍信和经办人身份证复印件（并加盖公章）及原件 3.预算在 5 万元/ 年及以上标段每套 300.00 元（人民币），预算在 5 万元/年以下标段每套 100.00 元（人民币） 售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2020 年 01 月 06 日 09 时 30 分

递交方式：西安市未央区凤城八路风景御园 20 号楼 6 层东户会议室纸质文件递交

六、开标时间及地点

开标时间：2020 年 01 月 06 日 09 时 30 分

开标地点：西安市未央区凤城八路风景御园 20 号楼 6 层东户会议室

七、其他

第1包常用免疫组化一抗拟入围6家；第2包荧光定量 PCR 试剂盒及相关试剂 拟入 围 2 家；第 3 包 FISH 探针及相关试剂拟入围 2 家；第 4 包常用耗材（移液器枪头、镜油 等）拟入围 1 家；第 5 包 液基细胞学检测试剂耗材拟入围 1 家；第 6 包切片石蜡拟入围 1 家；第 7 包 一次性刀片（用于石蜡/冰冻切片）拟入围 1 家；第 8 包组织（脱水）包埋盒 拟入围 1 家；第 9 包 HPVE6/E7mRNA 检测试剂盒拟入围 1 家；第 10 包 HPV 核酸检测及分型试 剂盒拟入围 1 家；第 11 包 HP（幽门螺杆菌）核酸检测及基因分型试剂盒拟入围 1 家；第 12 包结核杆菌核酸及耐药基因检测试剂盒拟入围 1 家；第 13 包基因测序试剂盒拟入围 2 家； 第 14 包 细胞 DNA 定量检测试剂拟入围 1 家；第 15 包抗 ALK(D5F3)免疫组化检测试剂盒拟入围 1 家；第 16 包 P16/Ki67 免疫组化双染试剂盒拟入围 1 家；第 17 包 免疫组化二抗检测/显色试剂盒（机染）及相关试剂拟入围 3 家；第 18 包 免疫组化二抗检测及显色试剂盒（手工染色）拟入围 2 家；第 19 包免疫组化抗 PD-L1 抗体拟入围 5 家；第 20 包免疫组化抗 BRAFV600E 抗体拟入围 1 家；第 21 包 EBER 检测试剂盒（原位杂交）拟入围 1 家。

本项目同时在《陕西采购与招标网》、《西安交通大学第二附属医院》官网上发布。 

八、监督部门

 本招标项目的监督部门为西安交通大学第二附属医院。

九、联系方式

 招 标 人：西安交通大学第二附属医院

 地 址：西安市新城区西五路 157 号

 联 系 人：冯老师

 电 话：029-87679861

 电子邮件：/

 招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司

 地 址： 西安市凤城八路风景御园 20 号楼 6 层

 联 系 人： 董星

 电 话： 029-62357879

 电子邮件： wxzbxafgs@163.com