关于加强对碘克沙醇注射液不良反应监测的通知

全院各临床科室：

碘克沙醇是一种X-线对比剂，用于成人的心、脑血管造影等检查。自2016年起至今我院发生碘克沙醇不良反应10余例，主要为迟发性过敏反应，表现为皮肤出现皮疹、红斑和瘙痒等症状，与说明书提示的常见不良反应一致。其中，2016年8月份报告2例因使用碘克沙醇（批号：16050346）后发生过敏性紫癜的不良反应的病例。两例患者均在使用碘克沙醇10余小时后双下肢出现过敏性紫癜。说明书中未提及该不良反应也未见文献报道，为新发不良反应。

为了减少对比剂过敏样不良反应发生，保障患者用药安全，临床各科室在使用碘克沙醇注射液前应注意以下几点：

1. 使用碘克沙醇前应遵循碘对比剂的一般使用原则进行患者选择和准备；

2. 对于高危人群（既往有碘对比剂过敏史）可考虑预防用药，具体参见2014年《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》。

3. 请各科室在使用过程中注意监测，一旦怀疑或诊断为不良反应，应立即停药观察或抢救处置，并及时上报药学部药品不良反应监测室（联系电话：87679435）。

                                           药学部

2016年8月31日