一项“KN026联合化疗联合或不联合恩朗苏拜单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究”项目患者招募

时间：2026-08-03 作者：责编：I期临床试验研究病房来源：阅读：次

尊敬的患者及其家属朋友：

您好！我院正在开展一项由上海津曼特生物科技有限公司发起的“KN026联合化疗联合或不联合恩朗苏拜单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究”，该项临床研究已经获得国家药品监督管理局批准实施，药物临床试验批准通知书编号：2025LP02439/2025LP02441。如果您是HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌患者，您可以关注此招募信息。

一、药物介绍

二、入排标准

如果您符合以下条件，将有可能参加本项研究：

1)年龄≥18周岁；

2)组织学或细胞学诊断的胃/胃食管结合部腺癌；

3)HER2 阳性（HER2阳性定义为IHC 2+/FISH扩增或 IHC 3+）；

4)既往针对不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌未接受过系统治疗（既往新辅助/辅助治疗结束6个月后进展的参与者可以入组）。

5)II期研究阶段：根据RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶，且该病灶既往未经过放疗或放疗后病灶发生明确进展；III期研究阶段：根据RECIST v1.1，至少有一个可评估病灶，且该病灶既往未经过放疗或放疗后病灶发生明确进展；

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，

最终是否入选由医生判定。

联系方式：
029-87678865/029-87678864
联系地址:

西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧 I期临床试验研究病房

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下一条：一项“评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合斯鲁利单抗或帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究”项目患者招募