12月2日下午，陕西省药监局药品生产监管处杨家玲副处长一行三人莅临二附院高陵区新制剂室，开展制剂生产许可证正式验收前的专项技术帮扶。二附院刘明副院长、药学部张抗怀主任、王岩副主任陪同检查，制剂室全体人员全程迎检。汇报环节中，张抗怀主任详细介绍了制剂楼的迁建进展、人员组织架构、设备配置以及工艺验证等各项准备工作情况。刘明院长则重点介绍了医院制剂室的发展历史、临床价值及其在区域医疗体系中的社会影响力。

2024年6月，因院区合作调整，二附院原渭北院区制剂室暂停生产。2025年8月，制剂室正式迁至高陵新址，并在四个月内完成厂房装修、设备调试、多剂型产品试制及批号再注册等多项筹建任务。此次邀请省药监局专家组开展验收前指导，旨在进一步完善条件，为顺利取得《医疗机构制剂许可证》奠定坚实基础。

检查组对二附院新制剂室的硬件配置、设备维护与人员规范操作等基础工作予以肯定，并依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对药品生产洁净区、原辅料库房及药检室等重点区域进行了现场核查。同时，就部分设备老化、物料管理流程、药检样品留样数量等方面，提出了具体改进意见与建议。

刘明院长总结强调，必须全面建立整改台账，明确具体措施、责任部门与完成时限。药学部随即组织相关人员，围绕检查意见系统梳理整改方案，并将尽快开展全流程自查，确保各项要求落实到位。

此次现场的技术帮扶是核发《医疗机构制剂许可证》的关键环节。药学部将严格对照专家组反馈意见，尽快组织整改落实，全力推动我院制剂生产尽早恢复，为服务临床用药需求提供坚实保障。